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菲食药局尚未开始评估中国国药疫苗

菲食药局尚未开始评估中国国药疫苗

由于文件不足,菲食药局(FDA)尚未开始对中国国药集团的紧急使用许可(EUA)申请进行评估。


在电视新闻发布会上,食药局局长多明戈(Domingo)证实,一家药企(Southmed Pharma Corp)在菲申请中国国药疫苗EUA。

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但是,多明戈说,该公司仅提交了国药1期临床试验结果以及其申请EUA意向书。


他说:“周一下午,一家当地制药公司(分销商)在网上申请并提交意向书,以申请国药疫苗紧急使用许可。但是,其未提供必要的文件。”


他补充说:“因此,我们要求他们提供评估所需文件,如证明他们是中国国药在菲分销商,其临床试验结果以及该疫苗良好生产惯例的证明。”


多明戈说,中国国药尚未公布其临床试验第3期结果。


他说:“鉴于目前情况,我们无法开始评估,他们必须提供我们要求的数据,我们在审批疫苗时非常客观,我们有清单,包括安全性、有效性和质量等。”


总统府说,杜特尔特(Rodrigo Duterte)总统更喜欢国药疫苗,他愿意等待,并且将在该疫苗获得EUA后接种。





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