在武汉肺炎威胁全球民众健康的威胁之下,世界各国的医学界也开始对这种新型冠状病毒的来源與傳播途徑进行深入探究。美国吉利德(GILEAD)药厂免费提供一种名叫“瑞德西韦” (Remdesivir)的抗病毒药物进行临床试验。但就在这个时候,却传出中国有关部门抢先申请新药的专利。消息一出立刻引发各界批评,也再一次将武汉病毒研究所推上了舆论质疑的风尖浪口。
瑞德西韦原本是治疗非洲伊波拉Ebola病毒的药物,为何对治疗武汉肺癌有效?临床表现如何?
方国栋:1617 1844瑞德西韦主要是用于抑制RNA病毒所依赖的RNA病毒多介媒。在西非的刚果曾经试用这个药物,当时是世界卫生组织和美国联合办的一次大型临床试验,最后证明,瑞德西韦对Ebola病毒的杀伤力不如另外两个单克隆抗体,所以这个大规模的临床试验后来就停下来了。这一次,美国北卡大学教堂山分校的一组研究人员已经发现瑞德西韦对于冠状病毒,包括2003年的SARS病毒和2012年引发中东呼吸紧迫综合症的另一个冠状病毒,有很好的体外抑制病毒的作用。这个报告已经刊登了。中国的研究人员也做了瑞德西韦对于新分离出来的中国武汉新冠病毒的抑制作用,结果发现,它确实有很好的体外抑制作用,因此希望能够把这个药用于疫情爆发情况下的武汉新冠肺炎病人。吉利德药厂对这个问题的发言非常谨慎,他们认为目前还没有临床资料能够证明瑞德西韦对于武汉新冠肺炎病人有效,但是跟中国食品药品监督管理局一起商讨结果是,先开始临床三期的临床试验。
方国栋:中国药监局和吉利德药厂已经达成协议,并且正式在中美两国的政府的临床试验的网站上已经注册,目前这个临床试验已经启动。原计划是准备入主重度中度和轻度的患者300多人,进入三级临床实验。那么经过协商以后,现在又补充了要入主400多个重症病人进入三级临床实验。目前就计划总共要入主761位病人进入临床试验,那么这个临床试验是有对照有安慰剂的。对于重度病人和中度轻度病人他们入主药物和安慰剂的比例是不一样的,重度患者是以2比1的比例,中度和轻度的患者更接近于1比1的比例。希望这个临床试验到四月中旬结束的时候,能够得到一个初步的临床试验的结果。也就是说,原来双盲的解盲以后,经过统计学处理,我们可以来期待将来这个药物的有效性和它的安全性的初步资料,得出结论。